MammaPrint® está respaldado por el nivel más alto de evidencia clínica (nivel 1A) de
MINDACT
, un ensayo independiente
histórico publicado en el New England Journal of Medicine en 2016.
El más alto nivel de evidencia científica
El más alto nivel de evidencia científica
ESTUDIO MINDACT
MINDACT reclutó pacientes desde el año 2007 al 2012, y monitoreó a 6,693 mujeres, alrededor de 112 centros en nueve países, que experimentaron cirugía de cáncer de mama en etapa temprana.
MINDACT significa Microarray In Node-negative (or 1-3 positive lymph node) Disease may Avoid ChemoTherapy (en español: Microarray –tecnologÍa que permite estudiar la expresión de muchos genes a la vez- en la enfermedad con ganglios negativos (o con 1 a 3 ganglios positivos) puede evitar la Quimioterapia).
Fue un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, de fase III para una prueba de recurrencia del cáncer de mama. El estudio investigó la utilidad clínica de MammaPrint®, en comparación con (o usado junto con) criterios patológicos estándar para la selección de pacientes que probablemente no se beneficiarían de la quimioterapia adyuvante. Los participantes se clasificaron como de riesgo bajo o alto de recurrencia del cáncer de dos maneras: primero, a través del análisis del tejido tumoral con MammaPrint®; y segundo, usando “Adjuvant-OnLine”, una herramienta que calcula el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en función de factores clinicopatológicos comunes.
Los pacientes caracterizados como de bajo riesgo con evaluaciones clínicas y genómicas evitaron la quimioterapia, mientras que los pacientes caracterizados como de alto riesgo con ambos, recibieron quimioterapia.
Aquellos con resultados discordantes fueron asignados al azar para usar una evaluación de riesgo clínico o genómico (MammaPrint®) para decidir sobre el tratamiento de quimioterapia.
Resultados del Estudio MINDACT
0
de los pacientes MINDACT de alto riesgo clínico fueron reclasificados como de bajo riesgo genómico por MammaPrint® y, por lo tanto, podrían evitarse la quimioterapia adyuvante.
0
de los pacientes clínicamente de alto riesgo que fueron reclasificados por MammaPrint® como de bajo riesgo genómico, estaban libres de metástasis a distancia a los 5 años sin quimioterapia.
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de los pacientes con ganglios linfáticos positivos (1 a 3) en MINDACT fueron MammaPrint® bajo riesgo.
